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经马斯一手创立的PIP公司,1991年建立,总部设在法国南部。公司曾是全球硅胶植入物出产的领先者之一,一度成为全球第三大硅胶植入物出产商,年产量约为10万件,其间超越80%出口国外。
英国媒体报导,PIP公司为大幅节约本钱,制作隆胸硅胶时运用了廉价十分之一、并且没有得到法国卫生部门同意的工业硅胶。这种硅胶应该用于制作电脑、炊具和床垫,而不能医用。不过,出售这种工业硅胶填充物,PIP公司每年多赚8.4亿英镑。
法国《解放报》也报导,运用PIP公司出产的隆胸硅胶产品的法国妇女中已有8人患癌症,上一年有一人因而逝世。
事实上,早在2000年,美国药监局已发现PIP假体问题。而2010年3月,PIP公司就因出产的隆胸硅胶决裂率太高,而被法国健康产品卫生安全局召回,公司因而进入破产清算阶段。在此之前,PIP公司共向全世界整形安排出售隆胸硅胶产品30多万件,或许涉及全世界数十个国家的数以万计女人,其间大部分为南美和西欧女人。
路透社12月23日引述法国PIP隆胸硅胶受害者安排负责人亚历山德拉.布拉谢尔的话:“现在不仅是法国重视这件工作,全世界潜在受害者人数或许到达30万至40万。”布拉谢尔说,其时,现已有意大利和西班牙的女人与她取得联系,委内瑞拉、巴西等地也有问题陈述。
英国至少有250名承受过隆胸手术的妇女迁就PIP残次隆胸硅胶一事联合申述为她们做手术的整形安排。尽管受害者更想申述PIP公司,“可是它已破产,既没有钱,也没有财物”。
法国政府现已为此设立了一个特别小组,专门调查这一指控。自从发现PIP公司出产的隆胸填充物有害人体健康之后,现已有523名妇女清除了填充物。
巴西卫生部门标明,该国已有2.5万宗植入PIP隆胸硅胶个案,可是到现在为止没有收到投诉。阿根廷卫生部门官员也标明,有关PIP隆胸硅胶致癌的“证据不足”,可是主张感到忧虑的女人去咨询医师。
长时间以来,阿根廷、哥伦比亚和巴西等南美洲国家因供给价格优惠的整容手术服务,招引了很多来自世界各地的顾客光临。但这些国家从2010年4月开端制止进口隆胸硅胶。
“隆胸危机”发生后,我国《法制晚报》记者也立即对我国隆胸整形商场进行调查。据该报报导,PIP出产的硅胶其实早已登陆我国商场,产品名为“宝丽贝”。
现在,许多整形医院以运用这种硅胶打广告,一些网站甚至在宣传中征引“专家”的话称其为世界上最安全、最有确保的隆胸假体。据悉,法国PIP公司出产的硅胶假体在世界商场上归于贱价产品,行销66个国家。PIP产品在我国商场亦有出售。
据国家食品药品监督管理局官网资料显现:PIP在2009年4月8日就取得同意,有效期至2013年。注册署理为深圳市维恩杰科技有限公司。据了解,PIP公司产品在同意后就开端在国内出售。
据《法制晚报》报导,在某医院激光整容中心,医院供给的产品信息和价目表上并没有法国PIP公司的产品。
医院的贾医师标明,医院的价目表刚刚替换,之前有过这款产品。贾医师说,不主张顾客做这款产品,由于之前有顾客反映该产品手感稍硬。可是假如顾客坚持要做的话,医院也能够做。而产品均为之前库存的产品。手术价格在6万左右。
深圳市维恩杰科技有限公司出售司理邢刚在承受《法制晚报》记者采访时标明,PIP假体致癌的说法尚无结论,他确保进口到我国的悉数为正规货。
邢刚说,PIP申报的产品型号是6300,但由于面对同类产品的竞赛,PIP公司首席执行官在没有得到法国卫生部答应的情况下,私自替换了为某些特定当地出产的假体。深圳市维恩杰科技有限公司在购买PIP产品的时分现已和法方洽谈好,我国购买的都是6300,并称,到现在为止,国内一切运用PIP产品的人都没有呈现任何问题。
世界上首例运用硅胶假体进行的美容整形手术是在1963年实施的。其时人们觉得硅胶手感天然柔软,隆乳作用好,手术也比较简略,因而遭到医师和女人的欢迎。仅美国就有100万~200万名妇女做过这种隆胸术,估量全世界每年有9万~10万名妇女用硅胶假体隆胸。
据有关资料计算,女人隆胸朴实为完美形体的占到80%,真实出于切除后医疗功效的份额反倒很低。
1990年之前,全球对硅胶埋植手术的投诉十分稀有。可是,从上世纪90年代初该手术缺少安全性的音讯不断曝光后,硅胶术后决裂、逝世等其他问题的投诉突然上升。
不少医学界人士指出,硅胶对健康的危害是缓慢的,难以短时间内看出。德国科学家曾对大约200名做过隆胸手术的妇女进行了长时间的调查研讨,证明硅胶作为填充物并非如人们幻想的那样安全耐久,并且硅胶会浸透分散,对肝形成危害。
研讨标明:1/3以上的妇女在手术几年之后隆胸就会呈现缺点,至少需求再手术一两次替换填充物。而所谓隆胸作用白璧无瑕的妇女中,有1/3的肝部发现有硅,并对免疫系统形成了影响,使这些妇女的固有隐疾更简略发生,许多人说她们得了风湿病、四肢有炙烤感或发痒。
但关于硅胶隆胸安全性问题的争辩焦点仍是在致癌的问题上。2010年6月,美国医学会一个由13人组成的专家小组发布了对此问题的研讨结果:尽管没有痕迹标明硅胶必定致癌,但硅胶隆胸确实能够引起一些相关的疾病。
2004年前后,我国也曾爆发过一场“隆胸风云”,那就是闹得沸反盈天的“奥美定事情”。
奥美定,化学名称为“医用聚丙烯酰胺水凝胶”,俗称“人工脂肪”。 从前被广泛用于打针隆胸、隆颊、隆臀等美容手术。
1999年12月15日,经国家药监局监测认证后出产,奥美定作为无毒,环保,低排异性的新人工脂肪在我国投入运用。2000年正式投入批量出产。
尔后,奥美定被大规模应用在整形美容职业,从简略的隆鼻,隆太阳穴,到大一些的隆胸、丰臀,及各种软安排洼陷的填充。奥美定作为液态打针资料,见效快,作用显着,短时间内就风行全国。据不完全计算,1999年末2000年头至今,广东区域共有10万人次承受了打针式丰胸。
可是在国内广泛运用了之后,其坏处也纷繁表现出来——它在人体内分解成单体之后,对人体的危害极大,会影响到神经系统,损害肾脏,对生命循环系统形成不可逆的损伤。世界卫生安排已将这种物质列为可疑致癌物之一。
据国家药品不良反应监测中心数据显现,从2002年到2005年11月,共收到有关不良反应陈述183例。
2006年4月30日,国家食品药品监督管理局做出决议,吊销聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)医疗器械注册证。从即日起全面中止其出产、出售和运用。
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